Фабрика ћелијаје врстаконтејнер за ћелијску културунаправљен од полистиренске сировине.Да би се задовољиле потребе за раст ћелија, ова сировина мора испунити релевантне захтеве УСП класе ВИ и осигурати да сировина не садржи факторе који утичу на раст ћелија.Дакле, у стандарду УСП класе ВИ, кроз које испитне ставке треба да прођу сировине?

Фармакопејска класификација медицинских материјала Сједињених Држава је 6, у распону од УСП класе И до УСП класе ВИ, при чему је УСП класа ВИ највиша оцена.У складу са Општим правилима УСП-НФ, пластика која је подвргнута ин виво тестирању биолошког одговора биће додељена одређеној класификацији медицинске пластике.Сврха тестирања је да се утврди биокомпатибилност пластике за употребу у медицинским уређајима, имплантатима и другим системима.

Поглавље 88 УСП класе ВИ бави се испитивањем биореактивности ин виво, које има за циљ да одреди биореактивне ефекте еластичних материјала на живе животиње.Сировина зафабрика ћелијаукључује три захтева за тестирање: 1. Тест системске ињекције: Узорак једињења се припрема са специфичним екстрактом (нпр. биљно уље), а полиетилен гликол се наноси на кожу, инхалацијом или орално.Тест мери токсичност и иритацију.2. Интрадермални тест: Узорак једињења је изложен живом поткожном ткиву (ткиво са којим медицински уређај/уређај планира да контактира).Тест мери токсичност и локалну иритацију.3. Имплантација: Једињење се имплантира у мишић узорка.Тест мери вируленцију, инфекцију и иритацију.

контактирајте Вхатсапп & Вецхат: +86 180 8048 1709