• лаб-217043_1280

Ова четири фактора ће утицати на квалитет фабрике ћелија

Раст ћелија има строге захтеве у погледу животне средине, температуре, пХ вредности итд., а квалитет ћелијског потрошног материјала који се користи у ћелијској култури такође ће утицати на раст ћелија.Фабрика ћелијаје уобичајено коришћен потрошни материјал за адхерентну ћелијску културу, а на његов квалитет углавном утичу четири фактора.

1, производња сировина: висококвалитетна сировина је основа висококвалитетних производа, ћелијска фабричка сировина за полистирен (ПС) и мора бити у складу са захтевима нивоа УСП класе ВИ, реч тестира пластични материјал у области медицине и цевоводних производа у биомедицинским применама ригорознијег тестирања, у складу је са спецификацијом неклиничких лабораторијских студија.

2, производно окружење: ћелије су посебно осетљиве на окружење раста, па је потребно да потрошни материјал не садржи ендотоксин и друге штетне супстанце за ћелије, што поставља веће захтеве за производно окружење.Потрошни материјал ће се производити у наменској чистој просторији од десет хиљада, и биће подвргнут ригорозној верификацији (детекција планктона, седиментационих бактерија и суспендованих честица).Управљање квалитетом ће се вршити у складу са ГМП радионицом како би се осигурала стабилност производног окружења.

зсргс

3, контрола процеса производње: ово се односи на производ у производном процесу сваке везе укључујући, као што су параметри убризгавања, температура убризгавања, итд., Што ће утицати на квалитет готовог производа.

4, инспекција квалитета: инспекција квалитета је важан процес након завршетка производње у фабрици ћелија, предмети који се тестирају укључују заптивање, биолошку сигурност, физичку и хемијску сигурност, верификацију валидности производа, хидрофилност површине, итд., кроз ове тестове да би се утврдило да ли производи испуњавају стандарде квалитета.

Фактори који утичу на квалитет фабрика ћелија углавном укључују горе наведена четири аспекта.Само добром контролом ових фактора можемо произвести висококвалитетне производе и на тај начин обезбедити добро окружење за раст ћелија.


Време поста: 20.07.2022